Sono stati presentati i risultati positivi dello studio cardine di fase III per il candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale ( RSV ) per adulti di età pari o superiore a 60 anni.
Il candidato vaccino è risultato altamente efficace, dimostrando nel complesso un’efficacia dell'82,6% (I C 96,95%, 57.9–94.1, 7 su 12.466 versus 40 su 12.494 ) contro la malattia del tratto respiratorio inferiore da RSV ( RSV-LRTD ), soddisfacendo l'endpoint primario dello studio.

È stata osservata anche un'elevata efficacia del vaccino costante in una gamma di endpoint secondari pre-specificati, evidenziando l'impatto che il candidato al vaccino potrebbe avere sulle popolazioni più a rischio di esiti gravi di RSV.

L'efficacia contro RSV-LRTD grave, definita come LRTD con almeno due segni delle basse vie respiratorie o valutata come grave dallo sperimentatore e confermata dal Comitato di valutazione esterna, è stata del 94.1% ( IC 95%, 62.4–99.9, 1 su 12.466 vs 17 di 12.494 ).

Nei partecipanti con comorbidità preesistenti, come condizioni cardiorespiratorie ed endocrinometaboliche sottostanti, l'efficacia del vaccino è stata del 94.6% ( IC 95%, 65.9–99.9, 1 su 4.937 vs 18 su 4.861 ), con il 93.8% ( IC 95%, 60.2- 99.9, 1 su 4.487 contro 16 su 4.487 ) efficacia osservata negli adulti di età compresa tra 70 e 79 anni.

L'efficacia del vaccino contro LRTD era coerente in entrambi i sottotipi RSV-A e RSV-B ( 84.6%; IC 32.1–98.3, 2 su 12.466 contro 13 su 12.494 e 80.9%; IC 49.4–94.3, 5 su 12.466 versus 26 su 12.494 rispettivamente ), coerente con la robusta risposta anticorpale neutralizzante generata contro entrambi i sottotipi.

Il vaccino è risultato ben tollerato con un profilo di sicurezza favorevole. Gli eventi avversi sollecitati osservati sono stati tipicamente da lievi a moderati e transitori, i più frequenti sono stati dolore al sito di iniezione, affaticamento, mialgia e mal di testa.

L'RSV è un virus contagioso, comune, che colpisce i polmoni e le vie respiratorie. Gli anziani sono ad alto rischio di malattie gravi a causa del declino dell'immunità correlato all'età e delle condizioni sottostanti. L'RSV può esacerbare condizioni, tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ), asma e insufficienza cardiaca cronica e può portare a esiti gravi, come polmonite, ospedalizzazione e morte.
L'infezione da virus RSV provoca oltre 420.000 ricoveri ogni anno e 29.000 decessi negli adulti nei Paesi industrializzati. ( Xagena_2022 )

Fonte: GSK, 2022

Xagena_Medicina_2022