EMA: il vaccino contro il COVID di Novavax, Nuvaxovid, associato a rischio di miocardite e pericardite
L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ), ha emesso una nuova raccomandazione verso il vaccino contro il COVID Nuvaxovid prodotto da Novavax.
L’Ema ha stabilito come Nuvaxovid debba contenere un'avvertenza sulla possibilità di sviluppo di due tipi d’infiammazione cardiaca. La miocardite e la pericardite, patologie cardiache, dovrebbero essere inserite come possibili effetti collaterali nelle informazioni del prodotto Nuvaxovid.
L’EMA, che già in precedenza aveva identificato le reazioni allergiche come potenziali gravi effetti del vaccino, ha chiesto a Novavax, di fornire ulteriori informazioni sugli ultimi effetti collaterali riscontrati in seguito all’inoculazione del vaccino Nuvaxovid.
In precedenza l'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), aveva evidenziato un possibile rischio di infiammazione cardiaca.
Novavax sperava che le persone che in precedenza non avevano scelto la somministrazione dei vaccini Pfizer - BioNTech e Modena, avrebbero preferito Nuvaxovid proprio per la tecnologia basata sulle proteine ricombinanti.
Riscontrate in giovani uomini, le miocarditi e le pericarditi erano state segnalate come rari effetti collaterali anche nei vaccini prodotti da Moderna e in quelli di Pfizer - BioNTech.
La maggior parte delle persone che avevano sviluppato infiamnmazione miocardica, si era ripresa completamente.
Il nuovo vaccino di Novavax non sembra aver ottenuto il risultato sperato, con gli ultimi dati rilasciati dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ), che indicano come da dicembre - periodo di lancio del vaccino - siano state somministrate solo 250.000 dosi di Nuvaxovid in Europa. ( Xagena_2022 )
Fonte: Reuters, 2022
Xagena_Medicina_2022